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효과적이고 안정적인믿을 수 있는 의약품

에이스콜 정(테모카프릴염산염)

분류번호
214
포장단위
30정, 300정
제품종류
전문의약품
보험코드
668900390
제품 상세정보
  • 상세 정보
  • 사용상 주의사항
성분함량

1정(120mg) 중
유효 성분 : 테모카프릴염산염(별규) 2.00mg
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 유당수화물, 스테아르산마그네슘

성상
백색의 원형정제
효능/효과
본태고혈압, 신실질성고혈압, 신장혈관고혈압
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36개월
용법/용량
성인 : 테모카프릴염산염으로서 1일 1회 2 ∼ 4 mg 경구투여한다. 단, 1일 1회 1 mg부터 투여를 시작하고, 필요에 따라 4 mg까지 점차 증량한다.
  1. 1. 경고
    1. 임부에 투여 시 ACE억제제는 태아에 손상 및 사망을 초래할 수 있다. 임신이 확인되면 가능한 한 빨리 이 약의 투여를 중단하여야 한다.
  2. 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
    1. 1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자
    2. 2) ACE억제제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 혹은 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종이 있거나 그 병력이 있는 환자(심각한 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 나타날 수 있다.)
    3. 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
    4. 3) 근육운동과 탄수화물 섭취가 불균형을 이루는 환자
    5. 4) 덱스트란 황산 셀룰로오스(LDL 성분채집술), 트립토판 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 혹은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(혈구세포제거용 정화기) 컬럼을 사용한 흡착기로 혈액 성분 채집술을 시행중에 있는 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중 농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)
    6. 5) 아크릴로니트릴메틸설폰산나트륨 막을 이용한 혈액 투석 중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.)
    7. 6) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)(6. 상호작용항 참조)
    8. 7) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조)
    9. 8) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(6. 상호작용항 참조)
  3. 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
    1. 1) 중증의 신장애 환자(활성 대사물의 혈중 농도가 상승하여, 과도한 혈압강하가 일어날 우려가 있으므로 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하, 혹은 혈청크레아티닌 수치가 3 mg/dL를 초과하는 경우에는 투여량을 줄이거나 투여 간격을 길게 하는 등 신중히 투여한다.)
    2. 2) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자(신혈류량 혹은 사구체 여과압의 감소로 인하여 신기능이 급속히 악화될 우려가 있으므로, 이 약 사용이 꼭 필요하다고 판단되는 경우를 제외하고는 이 약 사용을 피한다.)
    3. 3) 고칼륨혈증 환자(이 약의 투여는 고칼륨혈증을 악화시킬 수 있으므로, 불가피한 경우를 제외하고는 사용을 피한다. 신장장애 혹은 조절이 어려운 당뇨병 환자 등 혈청 칼륨치가 쉽게 상승할 수 있는 환자에게는 특별히 주의하여 신중하게 투여하여야 한다.)
    4. 4) 다음 환자에는 초회투여로 일시적으로 급격한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 천천히 해야한다.
      1. (1) 중증의 고혈압 환자
      2. (2) 혈액 투석중인 환자
      3. (3) 체액 혹은 나트륨 고갈 환자(혈관이완제 혹은 이뇨제를 투여 받고 있는 환자(특히 최근에 이뇨제를 투여받기 시작한 환자), 구토, 설사 환자 등)
      4. (4) 염제한 식이요법 중인 환자
      5. (5) 중증 심부전 환자
    5. 5) 고령자
    6. 6) 중증의 간장애 환자(간기능이 악화될 우려가 있다.)
    7. 7) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(6. 상호작용항 참조)
  4. ◇ 보다 자세한 사항은 제품 상세정보에서 참조한다.
  5. ◇ 개정된 사항은 식품의약품안전처 온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp)을 참고한다.
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