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효과적이고 안정적인믿을 수 있는 의약품

사용방법

가. 사용 전의 준비 사항
1. 1) 제품 또는 제품의 포장상태가 이상이 없는지 파손여부를 확인하고, 제품의 손상 또는 포장의 손상이 확인된 제품은 사용을 중지한다.
2. 2) 제품의 유효기간을 확인한다.
3. 3) 제품의 포장은 사용 전 개봉한다.
4. 4) 시술자는 사용 전 주의사항 및 사용방법을 숙지한다.
5. 5) 본 제품은 시술 시 오염에 의한 감염 또는 합병증에 의한 위험을 최소화하기 위하여 전문의가 병원 내 수술실에서 무균적으로 시술하여야 한다.
나. 사용방법
1. 1) 멸균포장을 제거하고, 멸균된 수술용 장갑을 착용한 상태에서 제품을 무균적으로 처치부위의 면적에 따라서 적당량을 떼어낸다.
2. 2) 떼어낸 제품은 손가락으로 수차례 눌러 반죽을 하여 출혈부위에 발라주어 지혈을 유도한다.
3. 3) 수술용 기구를 사용하여 시술하는 경우 반드시 면균된 시술기구를 사용한다.
다. 사용 후 보관 및 관리 방법
1. 1) 본 제품은 멸균 일회용 의료기기로 사용 후 남은 제품은 재사용이 되지 않도록 즉시 폐기한다.

가. 경고
1. 1) 본 품은 일회용이므로 재사용 또는 재멸균하지 않는다.
2. 2) 개봉되거나 손상된 제품은 폐기한다.
3. 3) 제품의 유실이 있을 때는 사용하지 않는다.
4. 4) 활동 혹은 잠복 감염 부위에는 사용하지 않는다.

나. 사용대상
1. 1) 사고로 인한 골절 및 수술 시 뼈의 일부분을 절단하여 뼈에서 출혈이 발생한 환자
2. 2) 골 지혈 이외의 용도로 사용하지 않는다.

다. 이상반응
1. 1) 감염의 우려가 있으므로 주의한다.
2. 2) 소량을 사용할 경우 처치 부위에서 재출혈이 발생할 수 있으므로, 출혈부위 전체에 걸쳐 일정한 두께로 덮이도록 사용한다.
3. 3) 아스피린, 플라빅스 등 항응고 약물을 장기 복용중인 환자는 지혈시간이 길어질 수 있으므로 미리 확인하여 사용량을 결정하고 사용경과를 관찰한다.

바. 적용상의 주의
1. 1) 뼈의 구조적 지지를 위해 사용하지 않는다.
2. 2) 처치 부위에 적용하기 전 손으로 충분히 반죽하여 일정한 점도를 갖도록 한 후 사용한다.
3. 3) 장시간 수술에 사용할 경우 saline 등으로 인해 지혈부위에서 골 지혈재가 유실되지 않도록 확인한다.

◇ 개정된 사항은 식품의약품안전처 온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp)을 참고한다.