효과적이고 안정적인믿을 수 있는 의약품
1바이알(1g) 중
유효 성분 : 세프타지딤수화물 · 건조탄산나트륨(별규) 1.12mg (세프타지딤수화물 1g)
(주사제)
내용량 | 근육주사 | 정맥주사(bolus) | 점적 정맥주사 |
---|---|---|---|
0.5 g | 1.5 mL | 5.0 mL | - |
1.0 g | 3.0 mL | 10.0 mL | 50 mL |
2.0 g | - | 10.0 mL | 50 mL |
크레아티닌청소율 (mL/min) |
혈청크레아티닌농도 (μmol/L){mg/dL} |
추천용량(g) | 투여간격(h) |
---|---|---|---|
50 ~ 31 | 150 ~ 200{1.7 ~ 2.3} | 1 | 12/td> |
30 ~ 16 | 200 ~ 350{2.3 ~ 4.0} | 1 | 24 |
15 ~ 6 | 350 ~ 500{4.0 ~ 5.6} | 0.5 | 24 |
< 5 | > 500{> 5.6} | 0.5 | 48 |
(주사제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것이상반응 중 ‘매우 흔하게’ ~ ‘흔하지 않게’에 해당하는 이상반응의 빈도는 대규모 임상시험자료(내부 및 출판된 자료)로부터 결정되었다. 모든 다른 이상반응의 빈도는 주로 시판 후 자료로부터 결정되었고, 이들은 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낸다.
빈도 분류에 다음과 같은 용어를 사용한다 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10000, < 1/1000), 매우 드물게(< 1/10000), 빈도불명
감염 및 감염증 - 흔하지 않게 : 칸디다증(질염 및 구강 아구창 포함) |
혈액 및 림프계 - 흔하게 : 호산구증가증, 혈소판증가증 - 흔하지 않게 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판감소증, 과립구 감소 - 드물게 : 범혈구 감소, 빈혈 - 매우 드물게 : 림프구증가증, 용혈성 빈혈, 무과립구증 |
면역계 - 매우 드물게 : 아나필락시스(기관지경련 및/또는 저혈압 포함) |
신경계 - 흔하지 않게 : 두통, 어지럼 - 매우 드물게 : 감각이상 신손상 환자에서 이 약의 용량을 적절히 감량하지 않았을 경우, 떨림, 간대성 근경련, 경련, 뇌병증 및 혼수를 포함하는 신경성 후유증이 발생하였다는 보고가 있었다. |
혈관 - 흔하게 : 정맥 투여시 정맥염 또는 혈전정맥염 |
소화기계 - 흔하게 : 설사 - 흔하지 않게 : 구토, 구역, 복통, 대장염 - 드물게 : 식욕부진, 구갈 - 매우 드물게 : 불쾌한 미각 다른 세팔로스포린계 약물과 마찬가지로, 대장염은 Clostridium difficile과 관련 있을 수 있고 위막성대장염이 나타날 수 있다. |
호흡기계 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. |
간-담도계 - 흔하게 : 한 개 이상 간효소의 일시적인 증가 [ALT, AST, LDH, GGT 및 알칼리성포스파타아제] - 매우 드물게 : 황달 |
신장 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. |
피부 및 피하조직 - 흔하게 : 반구진성 또는 두드러기성 발진 - 흔하지 않게 : 가려움 - 드물게 : 반점 - 매우 드물게 : 혈관부종, 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) - 빈도불명 : 전신증상을 동반한 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS) |
전신 및 투여부위 - 흔하게 : 근육주사 후 통증 및/또는 염증 - 흔하지 않게 : 발열 |
임상검사치 - 흔하게 : 쿰스시험 양성 - 흔하지 않게 : 몇몇 다른 세팔로스포린계 약물처럼, 혈중 요소, 혈중 요소질소 및/또는 혈청크레아티닌의 일시적인 상승이 관찰되었다. 쿰스시험 양성이 약 5 % 환자에서 나타나며 이것은 혈액 적합시험을 방해할 수 있다. |
비타민결핍증 - 드물게 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등) |