Products

효과적이고 안정적인믿을 수 있는 의약품

탐스루신 캡슐

분류번호
259
포장단위
30캡슐/병, 100캡슐/병
제품종류
전문의약품
보험코드
668901400
제품 상세정보
  • 상세 정보
  • 사용상 주의사항
성분함량

1캡슐(233.8mg) 중
유효 성분 : 탐스로신염산염(KP) 0.2㎎
첨가제(타르색소) : 적색3호
기타 첨가제 : 구형백당, 에틸셀룰로오스, 히프로멜로오스프탈레이트, 프탈산디에틸, 탤크, 스테아르산마그네슘, 캡슐

성상
흰색내지 미황색의 펠렛을 함유한 상의 살구색, 하의 흰색의 캡슐제
효능/효과
양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
용법/용량
성인 : 탐스로신염산염으로서 1일 1회 0.2 mg을 식후에 경구투여한다.
이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
저장방법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36개월
  1. 1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.
    1. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(혈관부종 포함) 병력이 있는 환자
    2. 2) 기립저혈압 환자(증상이 악화될 수 있다.)
    3. 3) 중증 간장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.)
    4. 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
  2. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
    1. 1) 중증 신장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.)
    2. 2) 고령자(고령자에 대한 투여 항 참고)
    3. 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자(상호작용 항 참고)
    4. 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고)
    5. 5) 혈압강하제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고)
    6. 6) 알파1-차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.(기립저혈압이 일어날 수 있다.)
    7. 7) 배뇨실신 병력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.
  3. 3. 이상반응
    1. 1) 실신, 의식상실(빈도 불명) : 혈압저하에 동반하는 일과성의 의식상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
    2. 2) 정신신경계 : 때때로 어지럼, 균형감각의 이상, 기립성 어지럼, 두통, 졸음, 신경과민, 불면, 성욕저하, 초조감(빈도불명), 저림감(빈도불명)이 나타날 수 있다.
    3. 3) 순환기계 : 때때로 빈맥, 혈압저하, 기립 저혈압, 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있다.
    4. 4) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지해야 한다.
    5. 5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 위중감, 위통, 식욕부진, 구갈, 변비, 설사, 치아장애, 연하장애가 나타날 수 있다.
    6. 6) 간장애, 황달(빈도 불명) : AST 상승, ALT 상승, 황달 등이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
    7. 7) 기타 : 때때로 인두부 작열감, 전신권태감, 코막힘, 코피, 부종, 요실금, 미각이상, 여성형유방, 지속발기증, 감염, 무기력증, 등통증, 흉통, 비염, 인두염, 기침 증가, 부비동염, 비정상 사정, 약시, 수술 중 홍채긴장저하증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome), 시야흐림, 시각장애, 다형홍반, 박탈피부염이 나타날 수 있다.
    8. 8) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 3,720명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 호흡곤란, 사정부전, 발적, 이명(캡슐제에 한함.).
    9. 9) 외국(미국)에서의 시판 후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이는 자발적 보고에 의한 것으로 발현율의 신뢰성 있는 평가나 인과관계의 판단이 항상 이루어진 것은 아니다. 미국에서는 1) 이상반응의 중대성 2) 보고 횟수 3) 이 약과의 인과관계 정도를 근거로 하여 다음의 이상반응을 사용상의 주의사항에 포함하였다. 혀, 입술 및 얼굴부위의 피부질환, 가려움, 혈관부종 등의 알레르기 반응 및 두드러기, 심계항진, 저혈압, 피부박리, 변비, 구토, 드물게 지속발기증이 보고되었다. 또한 알파1-차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 또는 녹내장 수술을 하는 동안 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS)으로 알려져 있는 작은 동공증후군의 변형이 보고되었다.
  4. ◇ 보다 자세한 사항은 제품 상세정보에서 참조한다.
  5. ◇ 개정된 사항은 식품의약품안전처 온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp)을 참고한다.
목록으로 이동