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효과적이고 안정적인믿을 수 있는 의약품

루플라 주

분류번호
399
포장단위
2.5밀리리터 X 1관
제품종류
전문의약품
보험코드
053300080 (비급여)
제품 상세정보
  • 상세 정보
  • 사용상 주의사항
성분함량
1mℓ 중
유효 성분 : 히알루론산나트륨 10mg
첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 주사용수
성상
위아래가 고무마개로 막힌 유리관(프리필드시린지 시스템의 일부분)속에 들어 있는 무색 투명한 점조성 액체가 든 프리필드 주사제
효능/효과
변형성 슬관절증, 견관절주위염
용법/용량
성인 : 히알루론산나트륨으로서 주 1회 25mg을 5주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절(견관절강, 견봉하활 액포 또는 상완이두근장두건건초) 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다.
이 약은 슬관절강내 에 투여하므로 엄격한 무균조작 하에서 실시한다.
저장방법
차광밀봉용기, 실온보관(1~30°C)
유효기간
제조일로부터 36개월
  1. 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
    1. 1) 이 약 또는 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
    2. 2) 관절 내에 투여하므로 투여관절부에 피부질환 또는 감염이 있는 환자
    3. 3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(간장애의 병력이 있는 환자에서 AST, ALT 이상치 사례가 나타났다)
    4. 4) 조류의 단백질에 과민반응을 나타내는 환자
  2. 2. 이상반응
    1. 1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
    2. 2) 과민반응 : 부종(안면, 안검 등), 안면발적, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 등이 나타나는 수가 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
    3. 3) 투여부위 : 때때로 동통(주로 투여후의 일과성 동통), 종창, 드물게 수종, 발적, 열감, 국소의 심한 압박감, 반상출혈이 나타나는 수가 있다.
    4. 4) 기타 : 구역, 구토, 발열, 두통이 나타날 수 있다.
  3. 3. 일반적 주의
    1. 1) 변형성 슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.
    2. 2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여 후 국소안정을 지시하는 등의 처치를 한다.
    3. 3) 관절강외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강내에 확실하게 투여한다.
    4. 4) 류마티스 관절염, 통풍 관절염과 같은 염증성 관절염이 있는 일부 환자에 투여 시 염증의 일시적인 증가가 나타날 수 있다.
    5. 5) 관절 내 투여 후 48시간 안에 조깅이나 테니스와 같은 격렬한 운동 또는 장시간 체중을 지지해야 하는 운동은 피한다.
  4. ◇ 보다 자세한 사항은 제품 상세정보에서 참조한다.
  5. ◇ 개정된 사항은 식품의약품안전처 온라인 의약도서관(http://drug.mfds.go.kr/html/index.jsp)을 참고한다.